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【热点概念】5月25日
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证监会24日晚间公布,深圳华大基因股份有限公司首发获通过。

  华创证券认为,基因测序产业链分为上游测序设备和试剂耗材,中游的基因测序与基因检测服务,下游为终端用户。上游测序仪器及试剂耗材基本被欧美企业垄断,我国企业主要集中在中游提供测序服务。

  目前全球7000多台基因测序设备分布在60多个国家,主要出自Illunima、ThermoFisher、Roche、PacificBiosciences、Oxford Nanopore,五家公司占市场份额99%以上,其中以Illunima市场份额最大(83.9%)。我国在上游测序仪器的自主研发技术相对落后,目前国产测序仪主要采取与国外仪器生产商合作共同开发的策略,如华大基因收购美国基因测序仪公司CG后基于该平台开发BGISEQ1000、达安基因002030)与Life Tech合作的DA8600测序仪、贝瑞和康与Illumina合作的NextSeq CN500测序仪。根据CFDA的披露,目前获批上市的国产测序仪企业有华大基因、达安基因、华因康基因、博奥生物和贝瑞和康五家公司。除以上二代测序仪的布局外,以Helicos公司的Heliscope单分子测序仪、Pacific Biosciences公司的SMRT技术和Oxford Nanopore Technologies公司的纳米孔单分子技术为代表的三代测序技术在经过了多年发展后已经逐步趋于成熟,国内公司瀚海基因发布了中国首个第三代单分子测序仪原理样机,华大基因也购入了单分子测序仪PacBio RS II用于研发,菲沙基因等基因测序公司也在三代测序仪上有所布局。

  中下游的基因测序服务目前可应用于医疗领域和非医疗领域,医疗领域主要包括生殖健康、遗传病检测、新药研发、肿瘤诊断及治疗、心血管疾病及医学基础研究,其中生殖健康、肿瘤诊断及治疗、新药研发和医学基础研究是目前最主要的应用领域。基因测序技术在生殖健康领域的应用可分为胚胎植入检查(PGD/PGS)、产前检查和新生儿疾病筛查,产品相对成熟;肿瘤诊断及治疗领域是基因测序最具发展潜力的应用市场,Illumina公司预测基因测序全球总市场容量为200亿美元,肿瘤诊断与治疗应用方向为120亿美元,占比60%;其余领域如遗传病检测市场仍需要培育。对我国这几个领域的基因测序市场规模做大致的预测,目前我国NIPT技术市场渗透率不足5%,随着二胎政策带来高龄产妇数量的增加,NIPT渗透速度加快,2020年我国NIPT市场规模有望达百亿级别。肿瘤检测市场,目前每年新增肿瘤患者400万人,假设肿瘤的个体化用药覆盖全部肿瘤患者,人均检测费用按照3000元计算,该市场为120亿元。辅助生殖领域,基于高通量测序技术的胚胎植入前遗传学诊断与筛查技术(PGD/PGS)的市场空间预计至少在100亿元以上。

  华大基因过会的消息可能会刺激基因测序概念股,特别是藏匿在华大基因身后的影子股。目前,参股华大基因的上市公司有:荣之联002642)、空港股份600463)。除了影子股,基因测序板块的上市公司有:达安基因、*ST天仪000710)、千山药机300216)、北陆药业300016)、昌红科技300151)等。

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