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- 加入时间: 2021-05-26 09:56:17
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在羁系压力下,很多制药商、发货商和零售商都在接纳区块链技能来追踪药品去处。
现在,美国的制药业正在承受愈加严厉的羁系,以加强其精确跟踪和追踪其消费和输送到货架和医疗设备的药品的才能。这些法例包罗跟踪由市肆和医疗机构退反转展转售的药物。
以后,该行业运用基于电子数据交流(EDI)规范的地方数据库,其特色是药品消费商和分销商之「币圈老韭菜十条忠告」间的点对点衔接。该零碎十分昂贵,而且简直弗成能完成年夜范围的互外汇操纵手性。地方数据库办法还面对断绝零碎之间转移、捏造和信托差距的风险。
区块链是一个与到场者及时共享信息「股票行情http://www.stock87.com/index.php?c=content&a=list&catid=95」的疏散收集,现在正在制药行业停止试点,以作为跟踪和追踪他们消费和运输的药品的处理计划。 调研机构Gartner公司研讨副总裁Avivah Litan表现,“风趣的是,在将物联网与区块链整合方面,制药行业是美国开始进的行业之一。” 制药行业接纳区块链技能的缘由之一是,因为美国新英格兰地域化合物中央消费的受净化药物在2012年惹起的脑膜炎迸发,招致羁系检察的步伐越来越严厉。事先脑膜炎的迸发招致100多人殒命。因而,2013年「区块链技术与应用超星答案」,美国国会经过了《药质量量平安法案》(DQSA),该法案在10年的工夫里增强了对药品的跟踪和平安性,此中包罗贩卖的每个单元的独一标识。
到2023年,《药质量量平安法案》(DQSA)将需求一个可互外汇操纵手的电子零碎,该零碎可以在商业同伴之间通报序列号。欧盟,亚洲和南美也接纳了相似的法例。
从11月27日开端,《药质量量平安法案》(DQSA)将请求美国制药业确保退回给分销商的一切处方药在转售之前均已与制作商确认了独一的产物标识符,以便可以对其停止精确跟踪。
别的,2013年公布的《药品供给链平安法》(《药质量量平安法案》的一局部)概述了制药行业树立电子可互外汇操纵手零碎以辨认和追踪处方药的步调。其目的是,更好地配备美国食物药品监视治理局(FDA),维护消耗者免受冒充、被盗、受净化的产物的损害。
因而,医疗保健分销同盟(HDA)两年前开端开辟MediLedger项目,这是一个基于区「区块链挖矿软件下载」块链的收集,旨在满意《药质量量平安法案》(DQSA)法例的跟踪需求。该收集将经过散布式分类账技能(DLT)拜访的“查找目次”与答应制药厂平安地恳求,并呼应产物标识符验证恳求的答应音讯收集相联合。
医疗保健分销同盟(HDA)的成员包罗市值数十亿美元的制药厂,比方AmerisourceBergen 公司、Genentech公司、McKesson公司,以及Pfizer公司。往年6月,医疗保健分销同盟(HDA)证实了MediLedger公司的收集在统一地区内的呼应工夫为100毫秒,在海岸地域的呼应工夫为400毫秒对查询恳求停止现场验证。
现在,Mediledger公司正由环球20强迫药公司中的9家和美国三年夜零售商分销商中的2家停止试点。
MediLedger项目由总部位于旧金山的Chronicled托管,该公司运转验证零碎,该零碎供给同步且平安的办法来治理环球商业商品编号(GTIN)的“行业德律风簿”。该零碎使商业同伴晓得要在那里实行验证恳求。
接纳区块链技能消弭了单个零售商治理少量产物清单和制作商地点,并恪守《药质量量平安法案》(DQSA)法例的需求,同时增加了毛病,并为全部供给链节流了黄金接纳价钱价钱。
AmerisourceBergen公司现在处于MediLedger区块链的“暂存情况”中,这超越了观点验证的范畴,但仅用于消费用户测试。
总部位于宾夕法尼亚州的AmerisourceBergen公司增补和制作营业初级副总裁Heather Zenk提到,“到10月中旬,我们将停止用户测试。在那之后,我们将投入消费。” Zenk持续提到道:“我们根本上是在运用区块链去路由公司之间的通讯。假如我们都不是一个财产的区块链成员,那么每当辉瑞公司改动德律风号码和序列号时,他们都必需去寻觅每个协作同伴并向他们供给新信息。因而,我们根本上就是运用MediLedger作为德律风簿。”
AmerisourceBergen公司治理着50,000多种药品,每天从配送中央输送超越300万个库存单元,这些配送中央向药房和医疗设备输送了超越13万件药品。
Zenk提到:“我们向34百分率的美国批发药店、65000家社区诊所、95百分率的美国病院发送药品。”
要理解这个行业的范围,不需求思索药瓶和箱子数目。举例来提到,每个箱子能够包括24个药瓶,每个药瓶都有本人的序列号。别的,每一个箱子都有一个追踪号码。
Zenk提到:“以是成绩就来了,可以将24个孩子(瓶子)与其怙恃(箱子)的序列号联络起来吗?我如今可以扫描箱子,并揣摸出这是24个序列号。这可以便利接纳。” AmerisourcBergen公司的很多结合答应协定、公家标签和共享的营销条约使追踪愈加庞大,并且关于谁是追踪数据的真实泉源没有任何规则。
像任何行业一样,制药公司也要停止资产剥离和行业的兼并与收买,这能够会使退货产物误贴以后制作商的标签。 “从另一家制作商那边购置产物后,无需变动其标签,因而不需求国度药品代码(NDC)。比方产物标签和NDC看起来像是辉瑞的产物,但实践上默克公司停止的包装,只是尚未更新标签。” Zenk提到。
Gartner公司的Litan表现,区块链是一种合适业界运用的技能,由于多个实体需求基于弗成变数据共享一个现实的单一版本,而没有任何实体可以掌握。
也就是提到,欧元区的相似药品用例正在运用传统数据库技能停止摆设。
Litan在电子邮件中提到,“区块链一定可以支撑这个用例,并且并不是相对须要的。别的,区块链技能还处于晚期开展阶段,并且要完成跨企业的可扩大性,这项技能另有很长的路要走。” MediLedger公司经过收集网关与制作商、发货商和零售商曾经在运用医疗保健分销同盟(HDA)API标准转换验证恳求的其他传统验证路由器零碎停止同步。
在MediLedger区块链长进行的每次药品让渡都颠末平安验证,以确保具有真实性和出处,从而完整无需停止验证;供给链中的每个项目都有得当的出处。
现在,MediLedger区块链中有15个节点。与药品制作商、零售商和发货商一同,效劳供给商还可以运转节点并经过出售这些效劳获取支出。比方,SAP公司本月初公布与Chronicled公司协作,以使其与年夜少数制药行业已在运用的企业资本方案(ERP)零碎集成。
Zenk提到:“我们也运用SAP的计划。因而,我们可以依托技能社区互相衔接。如许可以无缝地停止收集到收集的衔接。” 虽然区块链技能药品供给链带来了服从,但Zenk仍对尚未在收集上处理的营业流程感触担心。
Zenk提到,“区块链将使我们可以以更平安的方法衔接和通报信息,然则假如没有面前的营业流程变卦,那么它将无法正常任务。我们怎样处理其收集毛病?假如SAP公司的零碎封闭了8个小时,那么谁来转达这个音讯?这些事让我感触担忧。”
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